2022中国智慧数字病理行业发展白皮书发布

上海市数字医学创新中心

2022中国智慧数字病理行业发展白皮书

　　临床上，病理诊断是疾病诊断的金标准，被誉为“医生的医生”，在临床、科研、教学等应用场景中有着十分重要的作用。上世纪初，病理学引入我国，经过几代人的努力，相关知识和技术体系不断建立与完善。目前，随着科技不断进步发展，病理学已从传统组织病理逐渐向数字病理、智慧数字病理转变。传统组织病理学以肉眼观察和显微镜观察为主，病理医生通过对病理切片进行镜检，完成病理诊断和预后评估，这个过程通常耗时费力。随着数字技术及人工智能发展不断渗入到社会各个学科领域，病理诊断逐渐从数字病理走向智慧数字病理(人工智能辅助诊断)。

　　为更好的促进中国智慧数字病理行业发展，上海市数字医学创新中心联合中国医院协会信息专业委员会、亿欧智库等单位，在全国范围内完成20多个省市自治区的调研，撰写《2022中国智慧数字病理行业发展白皮书》，希望借此为业内带来更多的信息价值。

　　本报告首先从智慧数字病理发展现况进行研究，分别梳理传统病理、数字病理和智慧数字病理的业务流程，进一步研究智慧数字病理领域相关国家政策支持情况，盘点重要技术发展节点和成果，分析这些技术成果应用的发展阶段。在整体技术发展路径下，通过专家深度访谈和问卷调研，了解智慧数字病理在医疗机构及第三方诊断中心的建设及应用情况。

　　在全球范围内，数字病理系统应用最早始于1985年，20世纪90年代在美国开始被应用于商业领域，从2000年开始在医学院校逐步取代传统显微镜。中国数字病理起步于2010年，2015年后，中国数字化病理产业得到井喷式爆发发展。不过，截止到2022年，全国数字病理系统平均覆盖率仍处于中低位。信息部门问卷结果显示有近40%的医院正在建设或已经完成建设数字病理系统。对于三级以下医院，数字病理系统建设则相对落后，三级以下医院中，有84.85%的医院尚未开始建设数字病理系统。由此可以看出，数字病理建设在三级医院发展相对良好，但整体覆盖率仍未达到一半，三级以下医院数字病理建设提高空间较大。

　　在实际工作推进中，数字病理系统是智慧数字病理系统建设的基础，前者在全国范围内尚未形成大规模、大覆盖的建设与应用，导致后者比前者建设进度相对滞后。本次信息部门问卷结果数据显示，仅有17.2%的医院正在建设或已经完成建设智慧数字病理系统，14.4%的医院计划建设智慧数字病理系统，68.4%的医院尚未开始建设智慧数字病理系统。病理科调研结果更不容乐观，仅有12%的医院正在建设或已经完成建设智慧数字病理系统，12%的医院计划建设智慧数字病理系统，76%的医院尚开始建设智慧数字病理系统。

　　从应用场景看，远程会诊/诊断、科室/信息管理是数字病理主要应用场景；从疾病领域看，宫颈癌、乳腺癌、消化道癌是智慧数字病理主要覆盖的病种；从临床应用效果看，数字病理跨越地域限制，扩大了优质医疗资源的可及性，而智慧数字病理则在提升诊疗效率、准确性及降低机构运营成本方面发挥了较大优势；

　　从相关利益者主体看，大部分病理医生对智慧数字病理有良好的接受程度，且认为在提高病理诊断效率和准确性方面有比较大的帮助，信息部门认为智慧数字病理建设的最主要意义是可以提高临床效率，支持医院流程再造，而患者则希望智慧数字病理系统能够进一步缩短病理诊断等待时间。由此可见，社会对智慧数字病理行业发展所带来的助力有很大期待。

　　然而，智慧数字病理建设是一项长期工作，在实际应用中也需要不同厂商提供相应解决方案，例如：扫描仪企业、存储企业、人工智能算法企业提供相应服务。在厂商服务过程中，又需要其针对医院业务情况进行服务方案优化和完善。

　　具体来看，产业上游-扫描仪厂商为数字病理系统建设奠定了良好的技术和产品基础，基本能够满足高质量数字化扫描的病理诊断要求；但是数据存储压缩解决方案仍处于完善阶段，短期内仍无法大幅降低存储成本。中游企业-人工智能算法服务提供商，虽然在智慧数字病理技术研发方面有多年积累经验，但是在临床实际应用方面仍处于早期阶段，病理数据的积累、算法开发与模型训练是当前中游企业的主要工作重心。由此可见，当前数字病理扫描仪等发展技术基本能够满足高质量数字病理切片扫描的病理诊断要求，为数字病理及智慧数字病理的发展奠定了良好的发展基础。但在医疗机构中，数字病理、智慧数字病理建设渗透率仍处于中低水平，产业发展和建设进度不匹配。

　　进一步分析发现，智慧数字病理发展仍然面临巨大挑战，包括政策尚未明确数字病理切片与物理病理切片的替代关系以及存储要求、病理切片全流程质控尚不能满足现有要求、软硬件适配业务流程能力不足、建设成本高、营收体系尚不清晰、复杂病理形态算法技术尚不能满足临床诊断需求、数据存储及信息安全仍存在一定风险、行业标准不统一等多维度问题和挑战。

　　综上所述，智慧数字病理行业面临的众多挑战，需要产业各方积极助力。而在发展的过程中，产业各方参与者若能抓住其中机会，将迎来快速发展。

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　　来源：上海市数字医学创新中心